國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制12月31日就新冠病毒疫苗有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會。國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責(zé)人曾益新表示：今天第一個新冠疫苗附條件上市。

新冠疫苗附條件上市

12月30日，北京生物制品研究所有限責(zé)任公司在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱，國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19）的保護效力為79.34%。

這一數(shù)據(jù)結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標準要求。目前，國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察。

2020年年初，武漢被新冠病毒肆虐時，沒有人知道新冠病毒的致命性或它如何威脅全球健康。當世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞3月11日宣布新冠肺炎疫情為“大流行”時，人類的希望鎖定在了疫苗。2020年2月，全球不同的國家都啟動了新冠疫苗項目。在中國，科興中維、中生生物、康希諾等五條線路齊頭并進。在美國，有Moderna和Inovio Pharmaceuticals；在歐洲，德國BioNTech與輝瑞，英國牛津大學(xué)與阿斯利康等。

4月，科興中維首次展示了新冠疫苗安全地保護了猴子，使其免受有意的“挑戰(zhàn)”，從而使該領(lǐng)域獲得了好消息。7月27日，Moderna和輝瑞及BioNTech的候選人都參加了功效試驗。12月10日，全球162個候選新冠疫苗已有52個已經(jīng)在臨床試驗中。

中國新冠疫苗可及性

過去的幾周中，包括中國在內(nèi)，美國、英國等多個國家已經(jīng)緊急授權(quán)使用新冠疫苗，所能預(yù)防的人群可能為兒童、年輕人和老年人。

國藥集團中國生物在本月宣布，公司生產(chǎn)疫苗新車間本月內(nèi)建成完工后，公司在2021年可生產(chǎn)高達10億劑新冠疫苗。隨著國藥中生集團新冠疫苗的上市，同一技術(shù)路線的科興中維所研發(fā)的新冠疫苗，也即將完成答卷，附條件上市的時間已經(jīng)可預(yù)見，其產(chǎn)能也不容小覷。

據(jù)了解，目前，我國已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國藥集團中國生物的2個滅活疫苗、北京科興中維公司的1個滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。已經(jīng)進入臨床三期中期數(shù)據(jù)公布終點的科興中維，已建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，計劃在2020年底之前完成建設(shè)的第二條生產(chǎn)線投入使用后將使克爾來福的年生產(chǎn)能力提高到6億劑以上。

從價格上看，目前尚處于重點人群緊急使用狀態(tài)的新冠滅活疫苗，部分地區(qū)的定價為200元/針。

對于此價格，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉在新聞發(fā)布會上曾表示，疫苗的價格，是以企業(yè)為主體，但是有幾個原則還是必須要遵循的，一個是公共產(chǎn)品屬性的原則，既然是公共產(chǎn)品屬性，最終定價的依據(jù)就是成本，另一個是這個疫苗的價格，還要隨著生產(chǎn)規(guī)模和使用規(guī)模擴大而變化，隨著疫苗批準附條件的上市，會形成相應(yīng)的價格機制。